Alltest Test Rapido Fertilita' Maschile

DESCRIZIONE

Un test rapido per la rilevazione qualitativa di SP-10 nello sperma umano.

Per l'autodiagnosi ad uso diagnostico in vitro.

PRECAUZIONI

Leggere attentamente tutte le informazioni su questo foglietto illustrativo prima di eseguire il test.

• Esclusivamente per auto-test diagnostico in vitro. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Questo kit può essere utilizzato solo come test diagnostico in vitro utilizzando sperma umano come campione e non può essere utilizzato con campioni di altri fluidi corporei.
• Il campione dovrebbe essere raccolto entro 3-7 giorni dopo l'ultima eiaculazione, lo sperma ottenuto meno di 3 giorni o più di 7 giorni influenzerà la precisione.
• I contenitori di raccolta devono essere puliti, asciutti, impermeabili e privi di mezzi, conservanti e detergenti.
• La liquefazione dello sperma è un processo in cui lo sperma cambia rapidamente dall'aspetto gelatinoso all o stato liquefatto. I campioni freschi raccolti sono generalmente liquefatti entro 60 minuti e se non si liquefanno entro 60 minuti significa risultato anomalo.
• Il kit deve essere conservato a temperatura ambiente, evitando zone di umidità eccessiva. Non usare se la confezione è danneggiata o è stata aperta.
• Una volta che la confezione della cassetta del test viene aperta, dovrebbe essere usata il prima possibile, per evitare di es sere esposta all'aria per lunghi periodi, il che potrebbe causare il non corretto funzionamento del test
• Questo kit è destinato all’uso esclusivamente come test preliminare e risultati ripetutamente anomali devono essere discussi con un medico o un professionista sanitario.
• Le istruzioni sul “Tempo” devono essere seguite correttamente, quando si esegue il test e si osservano i risultati.
• Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla pellicola esterna

RACCOLTA E PREPARAZIONE CAMPIONE

1. Prima del test, è importante che il soggetto si astenga da qualsiasi attività sessuale per 3-7 giorni. Questo assicura che il volume e la qualità degli spermatozoi siano al massimo e il test sarà quindi una determinazione accurata della concentrazione di spermatozoi.
2. Usando la masturbazione, lo sperma dovrebbe essere raccolto direttamente nella tazza di raccolta degli spermatozoi.
3. Bisogna fare attenzione che lo sperma raccolto non sia contaminato dal tocco delle mani o dei tessuti o di qualsiasi altro materiale.
4. Agitare lo sperma in modo uniforme nella tazza di raccolta dello sperma e lasciarlo riposare per 1 ora a temperatura ambiente fino a quando lo sperma si liquefa. Non utilizzare lo sperma dopo la liquefazione conservato per più di 12 ore.

MODALITÀ D’USO

Prima del test, leggere attentamente e completamente le istruzioni. Lasciare che il campione di prova raggiunga la temperatura ambiente (15-30°C) prima di eseguire il test.

1. Rimuovere la cassetta del test dalla busta di alluminio e stenderla orizzontalmente su una superficie piana.
2. Un campione di sperma viene raccolto nella tazze di raccolta fornita.
3. Il campione deve poi essere lasciato riposare per 60 minuti, fino a quando lo sperma è completamente liquefatto.
4. Utilizzando il dispositivo di trasferimento dello sperma fornito, riempire il dispositivo di trasferimento dello Sperma fino a 0,1 mL indicati sul dispositivo con il campione di sperma. Il campione di sperma viene quindi aggiunto alla fiala del tampone di diluizione del campione fornita.
5. Miscelare il campione di sperma e la soluzione del test capovolgendo la fiala per 5-10 volte.
6. Tenere la provetta del tampone del campione diluito in posizione verticale e aprire il tappo sulla provetta di raccolta del campione. Invertire la provetta di raccolta del campione e trasferire 2 gocce piene del campione diluito (circa 80 μL) nel pozzetto del campione (S) della cassetta del test, quindi avviare il cronometro. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S). Vedere l’illustrazione.
7. Leggere i risultati dopo 5 minuti dall'erogazione del campione. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.

LETTURA DEI RISULTATI

NORMALE: Appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbe trovarsi nella zona reattiva (T).

NOTA: L'intensità del colore nella zona reattiva (T) varierà a seconda della concentrazione della proteina SP -10 presente nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella zona reattiva (T) dovrebbe essere considerata normale.

ANORMALE: Una linea colorata appare nella zona di Controllo (C). Nessuna linea appare nella regione del test (T).

NON VALIDO: non appare la linea di controllo. Volume del campione insufficiente o tecniche di procedura scorrette sono le cause più probabili dell’assenza di linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del k it del test e contattare il distributore locale.

NOTA: Se per un motivo qualsiasi, i risultati sono considerati dubbi o imprecisi, il test deve essere ripetuto con un'altra unità di test. Tuttavia, il soggetto non deve eiaculare attraverso qualsiasi attività sessuale per 6 giorni prima di effettuare il secondo test. Se il secondo test è ancora anormale, i risultati dovrebbero essere discussi con un medico o un professionista medico.

LIMITAZIONI

1. Per la stima qualitativa in vitro della concentrazione di spermatozoi nello sperma umano.
2. La concentrazione di spermatozoi è solo uno dei test importanti per la fertilità. Ma sono importanti anche altri test dello sperma come la motilità e la morfologia come pure, l'ovulazione nelle donne. Per i casi di infertilità, si raccomanda di prendere in considerazione anche altri test.
3. Si raccomanda di utilizzare campioni freschi. Qualsiasi lubrificante o lozione raccolta e sperma ottenuto da preservativi influenzerà i risultati del test.

CONSERVAZIONE E STABILITÀ

Conservare come confezionato nella busta sigillata sia a temperatura ambiente che refrigerata (2 -30°C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sull’astuccio sigillato. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'utilizzo. NON CONGELARE. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

FORMATO

Confezione da 1 pezzo.

DOMANDE FREQUENTI

1. Domanda: Come funziona il test di Fertilità Maschile SP-10?

Risposta: Dato che la SP-10 è una proteina specifica delle cellule germinali maschili non può essere trovata in altre cellule. Questo test è molto specifico per gli spermatozoi ed è ora utilizzato per stimare la concentrazione di spermatozoi nello sperma come un aiuto per determinare le cause di infertilità. Il Test Rapido di Fertilità Maschile SP-10 rileva che SP-10 dà un risultato positivo, quando la concentrazione di spermatozoi è superiore a 15 milioni/mL nello sperma - un livello internazionalmente accettato come il livello minimo di spermatozoi per una normale fertilità.

2. Domanda:Quando si dovrebbe usare il test?

Risposta: Può essere utilizzato per la diagnosi assistita e l'osservazione dell'effetto curativo dell'infertilità maschile, e fornire indicazioni per la pianificazione riproduttiva delle coppie idonee.

3. Domanda:I risultati anormali possono dimostrare che il soggetto non ha la capacità di avere figli?

Risposta: La concentrazione degli spermatozoi è uno dei vari test di analisi dello sperma. Ci sono altri fattori che devono essere considerati, tra cui la motilità. Pertanto, si raccomanda vivamente di consultare un medico esperto se si ottiene un risultato anormale.

4. Domanda:Qual è la ragione che può portare a risultati sbagliati del test?

Risposta: Qualsiasi errore in qualsiasi momento, dalla raccolta del campione ai tempi del test, al mancato rispetto dell'astinenza, può portare a risultati sbagliati del test.

BIBLIOGRAFIA

1. Jianhua Yang, Moderna diagnosi e trattamento dell'infertilità maschile di Shanghai: Stampa della Letteratura scientifica e Tecnologica di Shanghai, 2007 .
2. Cheng liangXiong, Scienza dello sperma umano di Wuhan: Stampa Scientifica e Tecnologica di Hubei, 2002 .