Test Rapido della concentrazione di spermatozoi (Sperma)

Test  rapido  per  la  determinazione  della concentrazione di spermatozoi.

Esclusivamente per uso diagnostico in vitro con autoanalisi.

PRECAUZIONI

• Questo kit può essere utilizzato esclusivamente come esame diagnostico in vitro su un campione di sperma umano e non può essere utilizzato con campioni di altri fluidi corporei. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Il kit deve essere conservato a temperatura ambiente, al riparo da umidità eccessiva.
• Non usare se la confezione di pellicola è danneggiata o aperta.
• Una volta aperta la confezione della cassetta di prova, è necessario utilizzarla il prima possibile, al fine di evitare un’esposizione prolungata all’aria che potrebbe alterare il corretto funzionamento del test.
• Il kit è destinato ad essere utilizzato come esame preliminare; solo in caso di risultati ripetutamente anormale  è  opportuno  rivolgersi  al  medico  o  a  un  professionista sanitario.
• Durante l’applicazione del campione, della soluzione colorante e del soluzione di lavaggio, evitare la formazione di bolle d’aria che potrebbero influire negativamente sui risultati dell’esame.
• Durante l’esecuzione del test e la lettura dei risultati, rispettare scrupolosamente le istruzioni relative ai tempi.
• Non congelare  e  non  utilizzare  il  kit  dopo  la  data  di  scadenza  stampata  sulla confezione esterna di pellicola.
• NON rimuovere la polvere liquida liquefatta dal fondo della tazza del campione. Dovrebbe esserci lì in quanto aiuterà il seme a liquefatto

RACCOLTA E PREPARAZIONE CAMPIONE

1. Prima dell’esame, è importante astenersi da qualunque attività sessuale per 3-7 giorni. In questo modo, il volume e la qualità dello sperma saranno ai massimi livelli e l’esame fornirà una conta accurata della concentrazione di spermatozoi.
2. Tramite masturbazione, raccogliere direttamente il campione di sperma nell’apposita coppetta di raccolta.
3. Prestare attenzione a non contaminare il campione raccolto toccandolo con le mani o tessuti o qualunque altro materiale.
4. Agitare delicatamente il campione nella coppetta di raccolta e lasciarlo a temperatura ambiente per  15  minuti  finché  lo  sperma  si  è    Non  utilizzare  sperma conservato per più di 12 ore.

MODALITÀ D’USO

Prima dell’esame, leggere attentamente e per intero le istruzioni. Lasciare che il

provino raggiunga la temperatura ambiente (15-30 °C) prima di eseguire il test.

1. Estrarre il cassetta del test dalla busta di pellicola e collocarlo in posizione orizzontale su una superficie piana. Utilizzando la contagocce contenuta nella busta di pellicola, dispensare una goccia di sperma nel pozzetto del campione contrassegnato dalla lettera “A”.
2. Quindi, aggiungere 3 gocce  di soluzione colorante blu  nel pozzetto di test “A”. Lasciare agire per 1-2 minuti.
3. Aggiungere 2 gocce di soluzione di lavaggio trasparente nel pozzetto di test “A” e lasciare agire per 1-2 minuti, quindi leggere immediatamente il risultato.
4. Confrontare il colore del pozzetto di test “A” con il colore del pozzetto di riferimento “B”. Più scuro è il colore del pozzetto “A”, maggiore è la concentrazione di spermatozoi.

LETTURA DEI RISULTATI

NORMALE: Il colore del buco di prova “A” è più scuro o uguale al colore standard del riferimento Well “B”. Significa che la concentrazione di sperma è maggiore o equivalente a 15 milioni/mL. Con tale concentrazione, le probabilità di concepimento sono elevate, compatibilmente con altre condizioni, ad esempio l’ovulazione.

ANOMALO: Il colore del pozzetto “A” è più chiaro del colore standard del pozzetto di riferimento “B”. Significa  che  la  concentrazione  di  spermatozoi  è  inferiore  a  15  milioni/mL.  Tale condizione è nota come oligospermia (un intervallo normalmente compreso tra 5 e 15 milioni/mL). Con tale concentrazione di spermatozoi, le probabilità di concepimento sono minori ed è consigliabile rivolgersi al medico.

NOTA: Se il pozzetto “A” è incolore, significa che la concentrazione di spermatozoi è inferiore a 5 milioni/mL o pari a zero. Questa condizione è conosciuta come sever oligospermia o azoospermia. In caso di dubbio sul risultato o se si ritiene che il risultato sia impreciso, ripetere l’esame utilizzando un secondo test, ma accertarsi di evitare l’eiaculazione tramite ogni attività sessuale nei 6 giorni precedenti l’esecuzione del secondo  test.  Se  anche  il  secondo  test  produce  un  risultato  ancora  anomalo,  è opportuno discutere i risultati con il proprio medico o con un professionista sanitario.

LIMITAZIONI

1. Per la stima qualitativa in vitro della concentrazione di spermatozoi nello sperma umano.
2. La concentrazione di spermatozoi è solo uno degli esami importanti per la fertilità. Altri esami, come la mobilità e la morfologia degli spermatozoi, come pure il test dell’ovulazione per  la  partner  femminile,  sono  altrettanto    Nei  casi  di infertilità si consiglia di prendere in considerazione altri esami.

CONSERVAZIONE E STABILITÀ

Conservare nella busta sigillata a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30°C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell’uso. NON CONGELARE. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

FORMATO

Confezione da 1 pezzo.

DOMANDE FREQUENTI

1. Domanda: Perché bisogna attendere 15 minuti prima di estrarre lo sperma dalla coppetta di raccolta ed eseguire il test, e perché il periodo di conservazione dopo il prelievo non deve superare le 12 ore?

Risposta: Lo sperma fresco è viscoso, e deve essere incubato per 30-60 minuti a 37°C per liquefarsi completamente.3 Solo lo sperma allo stato liquido può essere utilizzato per l’esame, in quanto lo sperma viscoso non è in grado di attraversare completamente la membrana  del  pozzetto  di  test.  Il  polvere  liquefatica  giallo-chiaro  sul  fondo  della coppetta di raccolta del campione consente una liquefazione più rapida dello sperma, ossia entro 15 minuti. Una conservazione troppo prolungata dello sperma può causare la lisi degli spermatozoi, che a sua volta può alterare l’accuratezza dei risultati.

2. Domanda: Per  quanto  tempo  bisogna  lasciare  lo  sperma  e  la  soluzione colorante nel pozzetto di test?

Risposta: In generale, lo sperma e la soluzione colorante riescono ad attraversare la membrana del pozzetto di test in pochi secondi; se non riescono ad attraversarla completamente dopo 5 minuti, significa che lo sperma non si è liquefatto completamente, o che la densità dello sperma è troppo elevata ed è necessario ripetere il test. Le cause della  mancata  liquefazione  dello  sperma  possono  essere  l’inefficacia  dell’enzima contenuto nella coppetta di raccolta del campione, o l’uso scorretto della coppetta di raccolta da parte dell’utente, oppure l’uso di una coppetta diversa da quella inclusa nel kit per la raccolta del campione.

3. Domanda: Le soluzioni usate per il test sono sicure?

Risposta: La soluzione è costituita da un colorante sintetico ed è sicura, in quanto l’assunzione di tale colorante a concentrazioni inferiori a 5 mg/kg non è nociva per l’uomo. La concentrazione della soluzione colorante è inferiore a 10 g/mL.4

4. Domanda: I risultati anomalo possono indicare l’incapacità del soggetto di avere figli?

Risposta: La concentrazione di spermatozoi è solo uno dei vari esami dello sperma. Esistono altri fattori da tenere in considerazione, come ad esempio la motilità. Pertanto, si raccomanda vivamente di richiedere un medico curativo se si ottiene un risultato anormale.

5. Domanda: Quali sono le cause che possono portare ad un risultato analitico errato?

Risposta: Qualunque errore, in qualsiasi momento della procedura, dalla raccolta del campione a tempi di esecuzione dell’esame, come pure la mancata astinenza, possono portare a risultati analitici erronei.

BIBLIOGRAFIA

1. Persson BE, RonquistG, Ekblom M.Ameliorative effect of allopurinol on nonbacterial prostatitis: a paralleldouble-blind controlled study. JUro,l 1996.
2. Jianhua Yang, modern male infertility diagnosis and treatment of Shanghai: Shanghai science and Technology Literature Press, 2007.
3. Cheng liang Xiong, human sperm Science Wuhan: Hubei science and Technology Press, 2002.
4. China Biological Products Standardization Committee of Chinese requirements of biological products 2000 ed. Beijing: Chemical Industry Press, 2000.